Etiquetado de Medicamentos
La alta incidencia de enfermedades crónicas que requieren tratamientos farmacológicos en la población chilena resalta la importancia de un etiquetado adecuado para aquellos medicamentos que pueden afectar la capacidad para conducir. El uso de ciertos fármacos es una variable clave en los siniestros de tránsito, ya que compromete la seguridad del conductor y sus acompañantes.
Un análisis de la siniestralidad vial del año 2024 en Chile (fuente CONASET) muestra que el uso de drogas y/o la fatiga en el conductor representa el 3% de los fallecidos. Sin embargo, no se dispone de información específica sobre el impacto directo del uso de medicamentos, lo que sugiere un posible subregistro de esta variable.
Es crucial considerar que los medicamentos pueden alterar las habilidades necesarias para conducir, ya que sus efectos sobre el sistema nervioso central (como estimulantes, alucinógenos o depresores) pueden generar síntomas como:
- Somnolencia
- Visión doble o borrosa
- Vértigo y mareos
- Falta de coordinación
- Disminución del tiempo de reacción, entre otros
En consecuencia, el consumo de ciertos medicamentos puede afectar significativamente la capacidad de conducción, impactando tanto el control del vehículo como la toma de decisiones y la reacción ante imprevistos en el tránsito.
Motivado por esta realidad, el Ministerio de Transportes, a través de CONASET (Comisión Nacional de Seguridad de Tránsito de Chile), impulsó la incorporación de esta información en los envases de los medicamentos mediante una propuesta de trabajo conjunto con el Instituto de Salud Pública de Chile. Esta iniciativa busca complementar la información ya disponible en prospectos para hacerla más visible y accesible, educando a la población sobre los riesgos asociados y contribuyendo a la disminución de la morbimortalidad en siniestros viales.
Esta medida inédita se materializó con la publicación en el Diario Oficial de la Resolución Exenta N°6.267 del Instituto de Salud Pública (ISP) el 29 de octubre de 2025. La normativa establece la obligatoriedad de incorporar un sello de advertencia con un pictograma —un automóvil dentro de un triángulo rojo— en el envase de los productos farmacéuticos cuyos principios activos tengan la capacidad de reducir la capacidad de reacción o atención al volante. La medida no prohíbe la conducción, sino que advierte sobre los riesgos, e incluye fármacos de uso frecuente y disponibles sin receta médica.
Puntos clave de la Resolución:
- Sello de Advertencia: Se exigirá un sello con el pictograma y la leyenda “Atención Conducción: Ver folleto”.
- Listado de Referencia: Para determinar qué medicamentos requieren este etiquetado, se deberá usar como comparador el listado de referencia emitido por la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) disponibilizado gratuitamente en su sitio web: https://www.aemps.gob.es/ciudadania/medicamentos-y-conduccion/.
- Para desplegar el listado, se debe seleccionar la opción “Listados de principios activos por grupos ATC y decisiones relativas a la incorporación del pictograma de la conducción”.
- Plazos de Implementación: Se establece un plazo de implementación de hasta 36 meses para productos ya existentes y una aplicación inmediata para nuevas solicitudes.
Entre los medicamentos más comunes que podrían llevar este sello se encuentran aquellos para casos de alergias, resfríos, migrañas, dolor o incluso tratamientos con insulina, muchos de ellos disponibles sin receta médica.
Entre los principios activos más comunes se encuentran:
El texto íntegro de esta resolución se puede descargar del siguiente link: https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=1217952.
A continuación se puede encontrar más información de CONASET sobre esta normativa, incluyendo la descarga de gráficas educativas:
